检查表编不好，内审等于白跑｜ISO13485内审员培训，手把手带你编出能查出问题的检查表

内审做得好不好，很多时候在进门之前就定了，看的是手上那张检查表。

检查表的水平，基本等于内审员的水平。表编得笼统，现场就只能听汇报；表编得具体，被审核的人也知道糊弄不过去。

模板抄来的表，问不出东西

见过太多企业的检查表长这样：「是否建立了XX程序」「是否按要求执行」。这种问法问不出东西，被审核的人一句「建立了」「执行了」就把你打发了。检查表不是把条款抄成问句，它得帮你找到客观证据。

一份检查表拿在手上，其实能看出编表的人对这家企业熟不熟。熟的人知道哪道工序容易出错、哪份记录经常靠补、哪个岗位换人频繁，问题自然往这些地方去；不熟的人只能照着条款平铺，问完一圈，企业没觉得被审，自己也没拿到证据。所以编表之前先花半小时翻三样东西：工艺流程图、上一次内审报告、最近一次外审或飞检的不符合项。三样看完，重点基本就有了，再往条款上落，表就编得准，现场也不会跑偏。

一张能用的表，一行要有六样

一张能用的检查表，一行至少要有这几样：查哪个条款、问什么问题、看什么文件和记录、到现场看什么、抽多少样本、证据记在哪。以7.4采购为例，好的检查表不会只写「是否对供方进行了评价」，而是拆成几条：供方名录里关键物料供方是哪几家？各自的评价报告有没有、评价指标是什么？关键物料供方上一次现场审计是什么时候、结论如何？采购合同或质量协议里的技术要求和产品技术要求对不对得上？本年度有没有供方变更、变更走没走评估？

还有一点常被忽略：检查表要贴着这家企业的产品和工序写。同样是7.4，做注塑件的和做体外诊断试剂的，关键物料、特殊过程、检验项目完全不同，通用表覆盖不到这些差异。

编表最容易犯的几个毛病

编制检查表容易犯的毛病，翻来覆去就那几个。问题太笼统，等于没问；只准备查文件记录，不准备去现场看；抽样没代表性，专挑顺利的部门；把标准原文直接抄进「审核要点」栏，看着很全，实际没法问。还有一种是过度准备，把企业不涉及的条款也写进去，白白占用现场时间。

改表的时候有个笨办法很有效：每写一个问题，先问自己一句「对方怎么回答才算合格」。答不出来，说明这个问题问了等于没问；答得出来但拿不到证据，说明还得补上查什么记录、看什么现场。一条一条这样过，表就实了。

2小时现场编，编完互评

礼明讲堂的内审员实战班，专门拿出2小时让学员现场编检查表。给的是真实的企业场景资料，学员3—4人一组，自己决定审哪个部门、覆盖哪些条款、问题怎么问、抽什么样本。组里编完互换互评，再逐组点评：哪些问题问了也白问，哪些关键点漏了，哪些抽样根本取不到证据。讲师李一鸣在旁边逐条点，改一遍比听十遍都清楚。

互评这一环很关键。同一份资料，别组编出来的表可能问到了你没想到的点，也可能犯了你没意识到的毛病，对照着看，进步比单听讲快得多。

同一天的演练里还有案例分析和模拟现场审核，从编表、提问、取证到开不符合报告，一条线走完。

演练里编得好的几份表，讲师会留下来做样例，学员带回去改一改就能用于自己企业。

11月19—20日，上海虹口四川北路1666号15楼，2500元/人，附赠内审计划、检查表、不符合报告、内审报告全套模板。